
6月8日,勃林格殷格翰在美国糖尿病协会(ADA)2026科学年会上公布在研药物survodutide(索弗度肽)的两项全球III期临床研究详细结果。数据显示,这款胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂在减重的同时股票上杠杆,可使内脏脂肪最高减少34.0%,肝脏脂肪最高减少63.1%,且肌肉流失比例较低。两项研究同步发表于《新英格兰医学杂志》和《自然·医学》。
在针对无2型糖尿病的肥胖或超重成年人的SYNCHRONIZE-1研究中,survodutide实现了平均最高达16.6%的持续体重下降,安慰剂组为 3.2%。一项子研究分析表明,对完成基线及治疗后MRI测量的患者进行分析显示,内脏脂肪相对减少最高达34.0%,而在最高剂量组,瘦体重流失占总体重变化的比例不超过10.8%,提示减重主要源于脂肪减少。同一子研究还显示,受试者肝脏脂肪减少最高达63.1%。
美国波士顿肥胖与代谢研究所所长、SYNCHRONIZE项目执行委员会主席 Lee Kaplan 博士表示:“对于肥胖人群而言,体重下降只解决了一部分问题。他们还面临着由肥胖及相关代谢功能异常所驱动的严重疾病风险增加,包括代谢相关肝病、2型糖尿病和心血管疾病。目前亟需不仅能减重,还能同时应对这些相关疾病的治疗方案。这些数据表明survodutide的双受体激动机制为肥胖人群,以及伴有肥胖相关代谢性肝病的人群提供了一种有前景的治疗路径。”
另一项针对伴有炎症和/或纤维化的代谢相关脂肪性肝病(MASLD)且超重或肥胖成人的SYNCHRONIZE-MASLD研究,同样达到两个主要终点。接受survodutide治疗48周后,最高达84.2%的受试者实现至少30% 的相对肝脏脂肪减少(安慰剂组24.3%),体重降幅最高达12.2%(安慰剂组1.0%)。在次要终点中,最高约六成(61.0%)患者肝脏脂肪含量恢复至正常水平(低于 5%),而安慰剂组仅5.7%。
勃林格殷格翰执行董事会主席兼人用药品业务负责人 Shashank Deshpande 表示:“肥胖是一种复杂疾病,与机体代谢调控密切相关。过量的内脏脂肪是代谢功能异常的重要驱动因素,并与肝功能受损密切相关。通过综合应对肥胖、内脏脂肪及肝脏脂肪,survodutide有望重新定义靶向体重管理疗法的潜力,解决与肥胖密切相关的代谢异常的关键驱动因素。”
在安全性方面,两项研究中最常见的不良反应均为胃肠道事件,多为轻至中度,主要发生在剂量爬坡阶段。SYNCHRONIZE-1中因胃肠道事件停药率为19%(安慰剂组2.9%),整体安全特征与此类药物已知情况一致,未见新的安全性信号。
目前,survodutide仍处于研究阶段,尚未获批上市。除已公布的研究外,该药物正在多项IIIb期及针对代谢相关脂肪性肝炎的III期研究中继续评估,以覆盖更广泛的患者群体。
南方+记者 严慧芳股票上杠杆
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